說到玻璃瓶,大家似乎并不陌生。普通的玻璃杯,日常清洗較為方便,不容易藏污納垢,再高級一些的呢,就是耐熱玻璃,進入微波爐或烤箱都是so easy。
然而,藥用的玻璃瓶呢?它是不是就如我們日常所見的那些玻璃材質一樣普普通通?
值得注意的是,參比制劑對應的是國外原研藥,而此項政策的頒布意味著我國玻璃藥包材開啟了中性硼硅玻璃替代普通鈉鈣玻璃的用藥安全之路,滲透比例提升空間大。
什么是藥用玻璃?
目前,我國藥用玻璃主要以鈉鈣和低硼硅為主,而中硼硅玻璃性能更優。中硼硅玻璃具有含硼量高、堿金屬和堿土金屬含量低的特點,機械強度高,不易破碎,化學穩定性好,耐水一級,抗急冷急熱能力強,與藥材發生相容反應小。并且,中硼硅玻璃也是國家十三五鼓勵發展的新材料。
這就好比,我們外賣打包,飯盒得要環保且安全的,才能保證我們的食品安全。同理可得,藥品安全同樣離不開符合藥品安全的醫藥包裝材料,藥用包裝玻璃便是其中之一。
藥用玻璃產業升級
醫藥包裝行業市場規模與增速
來源:中國產業信息網,國金證券研究所
由于醫藥行業關系到民生健康,近年來相關政策的相繼出臺,對藥品質量和安全的監管持續趨嚴,在此背景下,醫藥包裝升級成為了醫藥改革發展中的重點領域之一。
藥用玻璃行業市場規模與增速
來源:中國產業信息網,國金證券研究所
此外,根據《2019 年注射劑玻璃包材行業分析報告》顯示,注射劑瓶占藥用玻璃總量的 55%,是藥用玻璃的主要產品之一。近年來,中國注射劑銷售額持續增長,帶動注射劑瓶需求持續上升,注射劑相關政策變化將帶動藥用玻璃市場的變革。
不過,需要注意的是,2018年國內藥用玻璃中中硼硅使用量僅占7-8%。而由于美國、歐洲、日本與俄羅斯均強制要求所有注射用制劑和生物制劑使用中性硼硅玻璃包裝,國外醫藥行業已普遍使用中硼硅玻璃。
對此,醫藥包裝工業“十三五”發展建議中指出,加快包裝材料產品升級,研發和應用安全新型的包裝材料和容器。其中包括“重點加快注射劑包裝由低硼硅玻璃瓶向中(性)硼硅玻璃瓶轉換,完成液體注射劑由低硼硅玻璃向中(性)硼硅玻璃的轉換。”
藥用玻璃行業集中度進一步提升
無論是多項政策助力,還是產業升級需求,中性硼硅玻璃的替代空間巨大,但于企業而言,技術難度也將隨之提升。
圖片來源:Piramal Glass 公司官網
光大證券研報指出,中性硼硅玻璃生產技術壁壘高,難度較大,全球生產商同樣較少。國內中性硼硅玻璃模制工藝僅有山東藥玻突破量產并實現進口替代,中性硼硅玻璃管制工藝技術雖有四星玻璃量產成功,但目前仍然基本依賴進口。
由于藥用玻璃行業作為重資產行業,專業化程度較高,下游客戶粘性較大,技術的升級轉型需要大量的資本投入和研究投入。
因此,行業內企業如若要加速布局中性硼硅玻璃市場還需依靠企業內部的技術升級,或借助外部強勢企業的合作。