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    玻璃瓶也有大學問?裝藥的玻璃瓶原來不簡單!
    原文出自:金雅福投資    發布日期:2020-02-14 18:00:00

    說到玻璃瓶,大家似乎并不陌生。普通的玻璃杯,日常清洗較為方便,不容易藏污納垢,再高級一些的呢,就是耐熱玻璃,進入微波爐或烤箱都是so easy。


    然而,藥用的玻璃瓶呢?它是不是就如我們日常所見的那些玻璃材質一樣普普通通?


    實際上,藥用玻璃因其特殊性,對其材質的要求極為嚴格。2019 年10 月15日國家藥監局公開征求《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求(征求意見稿)》意見,其中提到注射劑使用的包裝材料和容器的質量和性能不得低于參比制劑,以保證藥品質量與參比制劑一致


    值得注意的是,參比制劑對應的是國外原研藥,而此項政策的頒布意味著我國玻璃藥包材開啟了中性硼硅玻璃替代普通鈉鈣玻璃的用藥安全之路,滲透比例提升空間大


    什么是藥用玻璃?


    通常我們去醫院會注意到,有些注射藥物原液是玻璃瓶裝的,而這個裝藥的玻璃瓶有個專業術語叫做“藥用玻璃”,并且用材也極為講究。



    由于藥品屬于特殊商品,包裝材料直接接觸藥品且貯存藥品時間較長,藥品的質量與用藥安全也會受其影響。以藥用玻璃為例,玻璃中的某些成分可能會被接觸的藥品析出,或發生玻璃及藥品成分互相遷移,甚至可能因被藥液長時間浸泡侵蝕而造成玻璃脫片。所以,藥用包裝材料的質量對藥品的安全性和穩定性有著至關重要的作用。


    目前,我國藥用玻璃主要以鈉鈣和低硼硅為主,而中硼硅玻璃性能更優。中硼硅玻璃具有含硼量高、堿金屬和堿土金屬含量低的特點,機械強度高,不易破碎,化學穩定性好,耐水一級,抗急冷急熱能力強,與藥材發生相容反應小。并且,中硼硅玻璃也是國家十三五鼓勵發展的新材料。



    這就好比,我們外賣打包,飯盒得要環保且安全的,才能保證我們的食品安全。同理可得,藥品安全同樣離不開符合藥品安全的醫藥包裝材料,藥用包裝玻璃便是其中之一。


    藥用玻璃產業升級


    近年來,隨著中國居民生活水平和健康觀念的提高以及政府對醫療衛生事業投入的加大,我國的醫藥包裝市場迎來較快的增長。2018 年,我國醫藥包裝行業市場規模達1068 億元,較上年增長 10.6%,總體高于全球增速


    醫藥包裝行業市場規模與增速

    來源:中國產業信息網,國金證券研究所

    來源:中國產業信息網,國金證券研究所


    由于醫藥行業關系到民生健康,近年來相關政策的相繼出臺,對藥品質量和安全的監管持續趨嚴,在此背景下,醫藥包裝升級成為了醫藥改革發展中的重點領域之一。


    與此同時,醫藥包裝工業“十三五”發展建議中也提到,對醫藥包裝的要求會從追求產品生產質量,轉變到強調原輔材料控制和過程管理,滿足臨床用藥的適用性,提高患者用藥依從性。


    而藥用玻璃作為醫藥包裝材料的重要組成部分,常用于注射劑、輸液藥物、口服劑、保健品等的包裝。數據顯示,近五年,我國藥用玻璃市場規模整體呈上升趨勢,2018 年達 219.4 億元,占醫藥包裝行業 20%左右


    藥用玻璃行業市場規模與增速


    來源:中國產業信息網,國金證券研究所


    此外,根據《2019 年注射劑玻璃包材行業分析報告》顯示,注射劑瓶占藥用玻璃總量的 55%,是藥用玻璃的主要產品之一。近年來,中國注射劑銷售額持續增長,帶動注射劑瓶需求持續上升,注射劑相關政策變化將帶動藥用玻璃市場的變革


    不過,需要注意的是,2018年國內藥用玻璃中中硼硅使用量僅占7-8%。而由于美國、歐洲、日本與俄羅斯均強制要求所有注射用制劑和生物制劑使用中性硼硅玻璃包裝,國外醫藥行業已普遍使用中硼硅玻璃。


    對此,醫藥包裝工業“十三五”發展建議中指出,加快包裝材料產品升級,研發和應用安全新型的包裝材料和容器。其中包括“重點加快注射劑包裝由低硼硅玻璃瓶向中(性)硼硅玻璃瓶轉換,完成液體注射劑由低硼硅玻璃向中(性)硼硅玻璃的轉換。”



    因此可預見,在醫藥包裝產業升級的推動下,中性硼硅玻璃的國內需求也將會隨之增長。


    藥用玻璃行業集中度進一步提升


    無論是多項政策助力,還是產業升級需求,中性硼硅玻璃的替代空間巨大,但于企業而言,技術難度也將隨之提升。


    圖片來源:Piramal Glass 公司官網


    光大證券研報指出,中性硼硅玻璃生產技術壁壘高,難度較大,全球生產商同樣較少。國內中性硼硅玻璃模制工藝僅有山東藥玻突破量產并實現進口替代,中性硼硅玻璃管制工藝技術雖有四星玻璃量產成功,但目前仍然基本依賴進口。


    由于藥用玻璃行業作為重資產行業,專業化程度較高,下游客戶粘性較大,技術的升級轉型需要大量的資本投入和研究投入。


    因此,行業內企業如若要加速布局中性硼硅玻璃市場還需依靠企業內部的技術升級,或借助外部強勢企業的合作。


    對此,光大證券預計未來在較長一段內,國內受下游客戶認可的中性硼硅玻璃生產企業將持續受益于行業需求結構升級,藥用玻璃行業集中度將進一步提升
    綜上,藥用玻璃作為國家重點關注的新材料之一,在產業升級需求增長的背景下,通過產業政策的持續加碼,較高的技術壁壘和嚴格的行業規范將會為相關企業帶來新的發展機遇。


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